27 ژوئن 2024- یافته‌های مطالعه ATTEMPT نشان داد که می‌توان دوز پایین مهارکننده SGLT2 را با خیال راحت به جوانان و نوجوانان مبتلا به دیابت نوع 1 داد تا عملکرد کلیه و مدیریت قند خون آنها را بهبود بخشد. ATTEMPT، اولین کارآزمایی در نوع خود است که برای ارزیابی اثربخشی مهارکننده‌هایSGLT2  برای بهینه‌سازی کنترل دیابت و جلوگیری از عوارض کلیوی تحت بالینی اولیه در جمعیت کودکان در معرض خطر مبتلا به دیابت نوع 1 طراحی شده است. نتایج این مطالعه در هشتاد و چهارمین نشست علمی انجمن دیابت آمریکا (ADA) در اورلاندوی فلوریدا، ارائه شد.

دیابت نوع 1، بر 352هزار کودک و نوجوان کمتر از 20 سال تأثیر گذاشته است. دیابت، علت شماره یک بیماری کلیوی است که نیاز به اقدامات احتیاطی و مداخلات کلیوی را در میان افراد مبتلا به دیابت برجسته می کند. حدود 65 درصد از کودکان مبتلا به دیابت نوع 1 ممکن است با افزایش سن دچار عوارض کلیوی شوند که می تواند منجر به بیماری مزمن کلیوی (CKD) گردد.

مطالعه ی ATTEMPT(کارآزمایی درمان دیابت نوع 1 نوجوانان با SGLT2i برای هایپرگلایسمی و هایپرفیلتراسیون) یک کارآزمایی دوسوکور، تصادفی و کنترل شده با دارونما است که تأثیر داپاگلیفلوزین -یک مهارکننده  SGLT2- را در مقابل دارونما در ترکیب با درمان با انسولین در دیابت نوع 1، مورد ارزیابی قرار داد. طی یک دوره ی نظارت 16 هفته ای، این کارآزمایی ارزیابی های دقیق کلیه را با اندازه گیری مستقیم میزان فیلتراسیون گلومرولی (GFR)، کنترل قند خون (HbA1c)، و نتایج ایمنی در 98 شرکت کننده ی مبتلا به دیابت نوع 1 ارزیابی کرد. کارآزمایی ATTEMPT اطلاعات ضروری را برای ایجاد چارچوبی برای نوجوانان در سنین پایین برای ارزیابی پیامدهای فیزیولوژیکی، مکانیکی و متابولیکی کلیدی هنگام استفاده از SGLT2i در کنار انسولین در دیابت نوع 1 فراهم نمود.

این مطالعه نشان داد که دوز پایین مهارکننده های SGLT2 را می توان با خیال راحت به جوانان و نوجوانان برای بهبود عملکرد کلیه و همچنین بهبود مدیریت قند خون داد. درمان با دوز پایین داپاگلیفلوزین، معیارهای مستقیم GFR را کاهش داد و با کاهش قابل توجهی در HbA1c به میزان 0.48٪ همراه بود(0.001=P).تفاوت معنی‌داری در نسبت شرکت‌کنندگانی که عوارض جانبی، سطوح بالای کتون، هیپوگلایسمی و عفونت‌های دستگاه ادراری تناسلی را در گروه داپاگلیفلوزین در مقابل دارونما تجربه کردند، مشاهده نشد.

یک مورد DKA خفیف در گروه داپاگلیفلوزین مشاهده شد. در حالی که نرخ DKA پایین بود، تعداد بیشتری از رویدادهای کتون خون بالا( ≥0.6 میلی مول در لیتر) در گروه داپاگلیفلوزین(106 نفر) در مقابل گروه دارونما(62 نفر) مشاهده شد(P<0.001) که براستراتژی آموزش فردی متمرکز بر کاهش خطر DKA در بیماران در طول مطالعه تاکید داشت.

دکتر فرید محمود، محقق ارشد این مطالعه از دانشگاه تورنتو، گفت: این مطالعه راه را برای ارزیابی درمان‌هایی که می‌توانند پیشرفت بیماری کلیوی را برای مبتلایان به دیابت نوع 1 کاهش دهند، هموار می‌کند. این یافته‌ها همچنین بینش‌های معنی‌داری را به ما ارائه می‌دهند، زیرا ما به نحوه بهینه‌سازی مدیریت دیابت در جوانان و بزرگسالان جوان در طول یک دوره چالش برانگیز مرتبط با پیشرفت بیماری کلیوی و A1c بالاتر از هدف پرداخته ایم».

نویسندگان خاطرنشان کردند که این کارآزمایی با پروتکل‌هایی برای کاهش موفقیت‌آمیز خطر کتواسیدوز دیابتی طراحی شده است، خطری که باید قبل از استفاده ی گسترده از این داروها در عمل بالینی در نظر گرفته شود. آنها همچنین بیان کردند که آزمایش ATTEMPT راه را برای محققان باز می کند تا مطالعات طولانی تری انجام دهند که می تواند به درک بهتر مزایای اضافی درمان های کمکی در دیابت نوع 1 کمک کند.

منبع:

https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/sglt2-inhibitors-may-safely-reduce-progression-of-kidney-disease-in-adolescents-with-type-1-diabetes-ada-130681